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中山市康方灣區(qū)科技園。狂飆視覺中國/圖

2025年，億美元創(chuàng)中國創(chuàng)新藥對外授權（License-out）交易持續(xù)升溫。新藥

License-out，豪賭海潮指創(chuàng)新藥企將自主研發(fā)的年出藥物、技術或專利授權給其他公司，終點通常是半年并非跨國藥企（MNC），由對方負責后續(xù)的狂飆開發(fā)、生產、億美元創(chuàng)上市和銷售。新藥授權方通過收取首付款、豪賭海潮里程碑付款和銷售分成獲得收益。年出這是終點創(chuàng)新藥商務拓展（BD）中的一種常見交易方式。

據生物科技信息平臺“藥時代”不完全統(tǒng)計，半年并非2025年上半年，中國創(chuàng)新藥領域的BD出海交易已超過50起，其中披露的合作總金額合計高達484.48億美元，延續(xù)了2024年的出海熱度。2024年，中國藥企全年BD交易出海總額為519億美元，已創(chuàng)歷史新高。

過億美元大單不斷涌現(xiàn)。2025年5月，三生制藥（01530.HK）和跨國醫(yī)藥巨頭輝瑞（PFE.NYSE）達成一項授權合作，潛在交易總額超60億美元，其中首付款12.5億美元，刷新中國創(chuàng)新藥License-out交易紀錄。

資本市場反應劇烈。截至2025年7月8日，恒生創(chuàng)新藥指數(shù)年內上漲超65%，恒生生物科技指數(shù)亦上漲近60%，大幅跑贏同期恒指科技板塊約17%的漲幅，并帶動多只A股創(chuàng)新藥ETF同步反彈。

2025年，恰逢中國創(chuàng)新藥邁入第十個年頭。自2015年中國藥品審評審批制度改革啟動以來，行業(yè)逐漸擺脫對仿制藥的依賴，經歷了快速跟隨（Fast-follow）向同類最優(yōu)（Best-in-Class，BIC）、同類首創(chuàng)（First-in-Class，F(xiàn)IC）的持續(xù)演進。

這一過程是如何發(fā)生的？

“特殊結果”

“這波BD，是全球市場特殊時期產生的特殊結果。”曾在重慶華邦制藥（002004.SZ）擔任知識產權負責人、副總經理的孟八一向南方周末記者總結。

此輪浪潮之前，作為賣方的中國創(chuàng)新藥企正面臨融資寒冬，資本市場的低迷已持續(xù)三年之久。在同寫意新藥英才俱樂部創(chuàng)始理事長朱迅看來，這是促使企業(yè)選擇出售授權、尋求出海合作的直接原因。朱迅歷任新藥領域監(jiān)管層專家、藥企高管、一級市場投資人等。

時鐘倒回2019年前后，創(chuàng)新藥當屬港股和科創(chuàng)板追捧的明星板塊，朱迅則是業(yè)內最早提醒泡沫風險的人，也因此曾被稱作“砸場子的人”。

他向南方周末記者回憶，自2021年起，創(chuàng)新藥板塊一級市場融資遇冷，二級市場估值大幅跳水，港股18A創(chuàng)新藥企市值打折，上市破發(fā)頻現(xiàn)。2023年，科創(chuàng)板第五套上市標準一度叫停，創(chuàng)新藥行業(yè)的資金困境進一步加劇。

港股18A指的是《香港聯(lián)合交易所有限公司證券上市規(guī)則》第18A章，聯(lián)交所于2018年4月修訂新增。次年7月，科創(chuàng)板開板，第五套上市標準開始使用。兩套制度均為未盈利但有核心技術的創(chuàng)新藥企業(yè)打開了融資通道。

據頭豹研究院，截至2024年一季度末，港股18A企業(yè)僅有4家股價處于發(fā)行價之上，在破發(fā)的60家企業(yè)中，平均破發(fā)程度為71%，其中13家破發(fā)程度超90%。

而創(chuàng)新藥行業(yè)恰恰是一個投入周期長、資金消耗量巨大的行業(yè)。

朱迅直言，創(chuàng)新藥企業(yè)也逐漸開始意識到，受限于中國醫(yī)保支付的特殊性，單靠本土市場，難以支撐長期盈利。于是，License-out成為越來越多企業(yè)緩解現(xiàn)金流、延長生存時間的現(xiàn)實選擇。

在交易對面，跨國藥企同樣難言輕松，正面臨雙重壓力。

孟八一解釋，美國2022年通過的《通脹降低法案》（IRA）規(guī)定，自2026年起，美國醫(yī)保Medicare將對部分重磅藥品實行強制降價，直接威脅到大藥企的長期盈利。

與此同時，全球專利懸崖步步緊逼。到2030年全球將有數(shù)十款重磅炸彈藥（Blockbuster，年銷售額過10億美元）專利到期，累計影響市場規(guī)模超過2000億美元。這批藥物曾